8月15日，广东百生医疗器械股份有限公司（以下简称“百生医疗”，股票代码：871404）发布2025年半年度报告。
一、业绩实现高速增长，核心经营指标表现亮眼
报告显示，2025年上半年，公司凭借战略布局深化与运营效率提升，实现业绩高速增长，核心经营指标表现亮眼：
实现营收1.02亿元，较上年同期增长30.69%，归属于挂牌公司股东的净利润1872万元，较上年同期增长73.36%。
报告期内各项经营指标均取得亮眼成绩，充分彰显了公司在行业竞争中的发展韧性。
二、持续加大研发投入，提升企业综合竞争力
2025年上半年，公司继续加大对研发的投入，积极推进与高等院校、科研院所和医疗机构的合作，持续开发引领行业发展的新产品，进一步提升企业的综合竞争力。
2025年4月，公司成功完成重要新产品“一次性使用无创脑电传感器”注册发布，标志着公司在医疗科技领域的研发与市场拓展能力迈上新台阶，进一步丰富和完善了公司产品线布局，助力提升行业竞争力和影响力。
（百生医疗一次性无创脑电传感器）
三、产品合规稳步推进，国内外注册体系不断完善
2025年上半年公司产品合规工作稳步推进：
1月，一次性腹腔镜用穿刺器产品完成型号体系优化注册变更，同步延续出口销售证明。一次性心电电极完成注册证延续，持续稳固其市场竞争力。
3月，消融电极注册证顺利延续，保障了临床供应的连续性。
5月，除颤电极成功获得澳大利亚TGA注册认证。
6月，中性电极实现双重突破：其中一款型号斩获美国FDA注册认证；国内同步完成标准升级变更等。
2025上半年公司在体系合规领域成效显著：
4月，顺利通过当地市场监督管理局检查，涵盖生产规范、质量管控等核心环节。
6月，完成欧盟CE认证的南德TUV现场审核，彰显了公司国际化合规运营实力。
四、稳步推进产能提升计划，持续规范安全生产管理
为匹配持续增长的销售需求，公司稳步推进产能提升计划。
2025年上半年，2号车间5楼新洁净车间工程顺利实施并完成，项目施工面积达850平方米，新增洁净生产面积约500平方米。
安全合规方面，公司上半年持续完善生产场地安全保障与流程规范，负极板1号车间新增外置逃生楼梯；主机车间新增独立包装区域等，进一步规范安全生产管理。
English
Español