近日，广东百生医疗器械股份有限公司（简称：百生医疗，股票代码：871404）发布2025年年度报告。
报告核心导读
一、业绩高速增长，盈利能力显著提升
2025年，公司凭借战略布局深化与运营效率提升，实现业绩高速增长，盈利能力显著增强，核心经营指标表现亮眼，营收和净利润创历史新高：
报告期内，百生医疗实现营收2.04亿元，较上年同期增长14.42%，营收规模全年突破2亿元大关；净利润达3725万元，同比增长38.59%。盈利增速显著高于营收增长，呈现出强劲的利润释放能力。
报告期内各项经营指标均取得亮眼成绩，充分彰显了公司在行业竞争中的发展韧性与价值创造能力。
二、聚力研发创新引领，筑牢企业核心竞争力
2025年公司持续加大研发投入，不断投入大量的人员和资金用于新产品的开发，积极推进与高等院校、科研院所和医疗机构的合作，持续开发引领行业发展的新产品，进一步提升企业的综合竞争力。
2025年4月，公司成功完成重要新产品“一次性使用无创脑电传感器”注册发布，标志着公司在医疗科技领域的研发与市场拓展能力迈上新台阶，进一步丰富和完善了公司产品线布局，有望为公司开辟全新利润增长点，驱动业绩持续稳健增长，助力提升行业影响力。
三、产品合规稳步推进，国内外注册体系不断完善
2025年公司产品合规工作稳步推进：
1月，一次性腹腔镜用穿刺器产品完成型号体系优化注册变更，同步延续出口销售证明。一次性心电电极完成注册证延续，持续稳固其市场竞争力。
3月，消融电极注册证顺利延续，保障了临床供应的连续性。
5月，除颤电极成功获得澳大利亚TGA注册认证，为拓展大洋洲及周边市场开辟了通道。
6月，中性电极实现双重突破：一款型号斩获美国FDA注册认证；国内同步完成标准升级变更等。
8月，理疗电极获得美国FDA 510(k)注册认证，产品持续拓展全球医疗器械市场。
2025年公司在体系合规领域成效显著：
4月，顺利通过当地市场监督管理局现场检查，涵盖生产规范、质量管控等核心环节。
6月，完成欧盟CE认证的南德TUV现场审核，彰显了公司国际化合规运营实力。
四、稳步推进产能提升计划，持续规范安全生产管理
为适配持续攀升的销售需求，2025年公司稳步推进产能提升计划。
在新车间拓展方面，2号车间5楼新洁净车间工程顺利实施并竣工，项目施工面积达850平方米，新增洁净生产面积约500平方米，为巩固市场份额、支撑业务持续增长奠定了坚实的硬件基础。
安全合规管理方面，公司持续完善生产场地安全保障与流程规范：完成负极板1号车间新增外置逃生楼梯、主机车间新增独立包装区域等工作，进一步规范和提升安全生产管理水平。
English
Español