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喜讯!百生医疗除颤电极片成功完成英国MHRA注册,加速全球市场布局

obs1 2026-06-10

近日,百生医疗产品海外布局再传喜讯:公司自主研发生产的除颤电极片顺利完成英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)注册,正式获得英国市场准入资格

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▲英国MHRA注册完成截图

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▲英国MHRA官网公示截图

本次产品成功拿下英国MHRA注册,叠加此前已获得的欧盟CE认证,进一步彰显了产品的核心竞争力和企业国际化合规实力。

英国是全球重要的医疗器械市场,这也为企业开拓深耕英国及整个欧洲市场筑牢根基,标志着品牌在英国、欧洲的市场布局全面驶入发展快车道。

截至目前,百生医疗的除颤电极片,已相继取得中国NMPA、欧盟CE、沙特MDMA、澳大利亚TGA、英国MHRA等多项国内外权威认证或注册,产品畅销全球,并收获海内外客户高度认可。

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英国MHRA注册,对于医疗器械制造商来说,是通往国际市场的一张重要通行证。它不仅要求产品必须达到极高的安全标准和性能要求,还需要制造商具备完善的生产管理体系和合规运营水平。

因此,获得MHRA注册不仅代表着产品在安全性、有效性、质量控制等维度达到国际领先标准,也是对制造商研发实力、品控能力与合规能力的权威认可。

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深耕医用电极领域,百生医疗始终聚焦生命急救与临床需求,聚力于心电除颤电极的核心技术研发与创新。

百生医疗除颤电极片,品质卓越,性能优异,导电性强,精准除颤。适配全品牌AED,兼容市面上主流除颤设备。产品在性能表现、适配性及安全可靠性等维度均达到国际领先水平,成为守护生命健康的关键医疗产品。

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医疗器械出海,合规是门槛,更是加速器。近年来,百生医疗持续完善全球注册体系,加速全球市场布局旗下核心产品已获得美国FDA、欧盟CE等国际权威认证,并不断拓展全球其他国家医疗市场注册认证。目前,海外业务版图已覆盖全球80余个国家和地区。

深耕品质,链接全球。百生医疗将继续秉持“创新、品质、服务”的发展理念,持续加大研发投入,深化全球市场布局,以更优质的医疗产品服务全球临床。


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